Ответственность за передозировку медикаментами

Медикаментозные препараты при их бесконтрольном приеме могут привести к интоксикации организма и вызвать сильнейшее отравление. Не существует полностью безопасных таблеток. Даже полезные витамины способны нанести здоровью вред. Бесконтрольный прием лекарств часто приводит к передозировке с летальным исходом.

Распространенные причины передозировки

К факторам, которые нередко провоцируют отравление, являются:

• истечение срока годности;
• нарушение условий хранения;
• самовольный одновременный прием препаратов, не сочетающихся между собой, усиливающих фармакологические свойства друг друга.

Чтобы избежать трагического исхода, следует знать, передозировка каких фармпрепаратов может привести к гибели. А в случае отравления — каким образом действовать, чтобы спасти жизнь пострадавшему.

Патологические состояния, являющиеся угрозой жизни, возникают в результате следующих действий:

• самовольное, без назначения врача, употребление лекарственных средств;
• ошибочное или намеренное завышение терапевтической дозы;
• игнорирование противопоказаний, возрастных ограничений;
• прием лекарств детьми из любопытства;
• употребление алкоголя при медикаментозном лечении;
• применение комбинаций несочетаемых лекарств;
• умышленное добавление сильнодействующих медикаментозных средств другим людям с целью отравления.

Существует высокая вероятность проявления индивидуальной непереносимости на основные или дополнительные компоненты лекарственных комплексов, принимаемых впервые. Поэтому, во избежание нежелательных реакций, перед началом медикаментозной терапии рекомендуется делать пробу.

Причины развития отравления медицинскими препаратами

Передозировка лекарствами может развиваться по многим причинам. Она чаще всего развивается у людей, которые принимают препараты без консультации с доктором или самовольно изменяют дозирование. Ниже представлены основные причины, по которым может развиваться отравление таблетками.

• Занятие самолечением, прием препаратов, не согласованных с лечащим врачом. Иногда люди пьют препараты по совету друзей, соседей, родственников.
• Прием больших доз препарата в критических или экстренных ситуациях. Например, при повышении температуры тела люди, стремясь ее быстро сбить, пьют большие дозы лекарств, комбинируют их между собой. Такой бесконтрольный прием лекарств часто приводит к смертельному отравлению.
• Прием человеком препаратов, которые ему противопоказаны по возрасту или состоянию здоровья. Например, препарат аспирин (ацетилсалициловая кислота) смертельно опасен для детей, он вызывает у них синдром Рея и приводит к быстрой смерти от внутреннего кровотечения.
• Смертельная передозировка таблетками может развиться у детей, которые съели оставленные взрослыми таблетки. Малыши все любят попробовать на вкус, им все интересно. Все лекарства, которые есть дома, должны храниться в недоступном месте для детей.
• Передозировка препаратами с целью суицида (самоубийства). Чаще всего люди используют с этой целью снотворные и транквилизаторы. От них наступает относительно легкая смерть от передозировки.
• Отравление лекарствами вследствие приема их вместе с алкогольными напитками.
• Опасная комбинация лекарств между собой. В инструкции к препаратам следует внимательно читать перечень лекарств, с которыми их нельзя совмещать.
• Умышленное убийство. Лекарствами можно специально отравить человека. Некоторые препараты в больших дозах являются сильнодействующим ядами для человека.

Обратите внимание, что для каждого человека смертельная дозировка каким-либо препаратом сугубо индивидуальная. Она зависит от веса и возраста человека, наличия у него каких-то заболеваний.

Перечень потенциально опасных фармакологических групп

К наиболее распространенным потенциально опасным препаратам относятся:

• успокоительные, седативные, снотворные средства (Бромитал, Барбовал, Тералиджен, Фенобарбитал, Мединал) — попадая в органы пищеварительного тракта, они стремительно усваиваются, оказывая воздействие на организм уже спустя 7 – 10 минут, при их передозировке смерть наступает в течение 15 – 30 минут;
• транквилизаторы (Седуксен, Элениум, Диазепам, Напотон, Либриум, прочие) — оказывают угнетающее влияние на ЦНС, периферическую нервную, дыхательную, сердечно – сосудистую системы;
• НПВП (Индометацин, Аспирин, Нимесулид, Диклофенак и др.) — характеризуются наличием противовоспалительных, обезболивающих, жаропонижающих свойств;
• антибиотики (Пенициллин, Тетрациклин, Левомицетин, Цефазолин и др.) — активно применяются при инфекционно – воспалительных процессах бактериальной этиологии;
• антигистаминные средства (Димедрол, Супрастин, Диазолин, прочие) — снимают аллергические проявления, оказывают седативное действие;
• гипотензивные препараты (сульфат магния, Анаприлин, Каптоприл, Нифедипин, Метопролол, Амиодарон) — снижают артериальное давление за счет терапевтического воздействия на деятельность сердечно – сосудистой системы.

Остальные группы ЛС (лекарственных средств) менее опасны для жизни, однако при злоупотреблении могут нанести урон здоровью.

Особенности клинической картины при передозировке препаратами

Отравиться таблетками насмерть может каждый человек. Смертельный исход возможен при определенной дозе любого лекарственного средства. Ниже мы рассмотрим симптомы отравления наиболее распространенными медицинскими препаратами.

Снотворные, успокоительные

Снотворные и седативные препараты опасны для жизни человека. Получить передозировку ими можно неумышленно, во время какой-то стрессовой ситуации. Человек, желая успокоиться или уснуть после эмоционального перенапряжения, может принять большую дозу лекарства, стремясь к быстрому действию препарата.

К сильнодействующим седативным и снотворным препаратам относятся:

• барбовал;
• фенобарбитал;
• бромитал;
• мединал;
• тералиджен;
• барбитал.

Эти вещества, попадая в пищеварительную систему, быстро всасываются и действуют. Они могут вызвать смерть человека за 15-30 минут. Ниже приведены симптомы, которые развиваются при передозировке снотворными.

• Повышенная сонливость, слабость и заторможенность. На начальной стадии отравления с человеком еще можно установить контакт, поговорить, что-то расспросить у него. Затем развивается глубокий сон, в тяжелых случаях – кома. Как правило, при отравлении этими препаратами люди умирают во сне.
• Снижение всех рефлексов развивается вследствие угнетения центральной нервной системы.
• Гипертермия. Для отравления снотворными средствами характерно поднятие температуры тела до 40 градусов.
• Возможно развитие рвоты во сне. Вследствие снижения выраженности глотательного и рвотного рефлекса может произойти аспирация рвотных масс в дыхательные пути и развиться остановка дыхания.
• Замедление дыхания. Человек начинает дышать медленно и поверхностно, с частотой меньше 10 вдохов за минуту. Это изменение связано с угнетением дыхательного центра в головном мозгу. При отравлении снотворными можно умереть именно от остановки дыхания.
• Брадикардия (замедление сердечного ритма) и гипотония (снижение уровня артериального давления).
• Возможно развитие судорог и галлюцинаций.

Транквилизаторы

Сильная передозировка транквилизаторами часто приводит к смерти. Эти препараты действуют на центральную и периферическую нервную систему, а также на дыхание и работу сердца. Транквилизаторы принимаются строго по рецепту, и даже небольшое отклонение от назначенной врачом дозировки способно вызвать отравление. Ниже приведен список препаратов этой группы:

• элениум;
• напотон;
• седуксен;
• диазепам;
• оксазепам;
• тазепам;
• эуноктин;
• либриум;
• радедорм.

Клиническая картина отравления транквилизаторами такая же, как при отравлении снотворными препаратами.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – это самые распространенные лекарственные средства. К этим препаратам относятся:

• парацетамол (эффералган, панадол);
• ацетилсалициловая кислота (аспирин);
• анальгин;
• ибупрофен (нурофен);
• кеторолак (кетанов, кетолонг);
• нимесулид (нимесил);
• индометацин.

Препараты этой группы обладают обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Некоторые снижают температуру тела (парацетамол, ибупрофен). Аспирин используется для разжижжения крови.

Источник: https://narkopro.ru/alkogolizm/letalnyj-ishod.html

Чем нас лечат: Феназепам. Почему успокоительное нас беспокоит

28 июня 2018 в 17:00МедицинаРаботает ли препарат, нелегальный на Западе, но разрешенный в России

Почему Феназепам в России не считается психотропным веществом, а на Западе — считается, как обстоит ситуация с похожими на него лекарствами, какими побочными эффектами он грозит и при чем тут колеса и рама велосипеда, читайте в рубрике «Чем нас лечат» на Indicator.Ru.

Феназепам — лекарство-загадка. С одной стороны, врачи не отрицают, что его действие угнетает нервную систему, расслабляет, успокаивает и вызывает сонливость.

С другой стороны, в США и Европе его воспринимают скорее как угрозу, нежели как полезный препарат.

По уровню же опасности феназепам близок к препаратам, которые за границей считаются лекарствами, а в России, наоборот, входят в списки психотропных и наркотических веществ. Давайте разберемся в его нелегкой судьбе. Начнем, как обычно, со структуры.

Из чего же, из чего

Главный действующий компонент Феназепама — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Это вещество продается под различными марками: Феназепам, Фенорелаксан, Фезепам, Элзепам, Фензитат. В его устрашающем химическом названии нам очень важны последние несколько слогов — «бензодиазепин».

Подробно о механизме действия бензодиазепинов мы уже рассказывали в статье про лекарства от бессонницы. Если кратко, то они взаимодействуют с рецептором ГАМКА в мембране синапсов, где передаются сигналы между нейронами или между нейроном и рабочим органом.

Этот рецептор известен тем, что, повстречав гамма-аминомасляную кислоту (собственно, это и есть ГАМК), он подавляет передачу нервного возбуждения. Бензодиазепины «обманывают» рецептор, «притворяясь» для него ГАМК.

Поскольку их много и каждый из них преуспевает в этом по-своему, эффекты такого «торможения» (сонливость, расслабление мышц, противосудорожное действие и, конечно, успокоение) у разных препаратов этой группы комбинируются в разном соотношении.

Обычно для лекарства нужен какой-то один эффект, например, снижение тревожности. В таком случае все остальные, которые у бензодиазепиновых лекарств идут рука об руку, могут стать нежелательными побочными эффектами. Так, сонливость может снизить работоспособность пациента, привести к невнимательности, постоянному чувству усталости или даже стать причиной автомобильной аварии.

Для Феназепама это показывает исследование, опубликованное в Journal of Analytical Toxicology. Ученые постоянно ищут способы, как же снизить подобные риски. Например, Феназепам при доставке с помощью наночастиц, судя по исследованию на крысах, сохраняет выраженный противотревожный эффект, а его седативное действие снижается.

Эти данные, конечно, нельзя переносить на людей без дальнейшей проверки.

В списках (не) значился

Феназепам стал первым отечественным представителем бензодиазепиновых препаратов (историю их открытия мы кратко изложили в статье про Афобазол). Работа над поиском такого соединения началась на заре 70-х годов и шла несколько лет.

Наконец нужную молекулу получили сотрудники Одесского физико-химического института АН УССР. Изначально Феназепам использовали в больших дозах (около 100 мг) в военной медицине как средство для наркоза.

Позже мнение врачей изменилось, и препарат стали применять как успокоительное в дозах, в десятки раз меньших.

На Западе эта разработка не нашла применения до сих пор, там к тому времени были свои популярные препараты этого же ряда. В США Феназепам не разрешен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration) и находится в списках психотропных и наркотических средств, которые запрещены к распространению.

Эксперты Всемирной организации здравоохранения рассмотрели Феназепам в 37-м отчете о лекарствах, способных вызвать зависимость. Согласно отчету, этот препарат во множестве экспериментов на животных вызвал практически такой же эффект, как его западный собрат Диазепам, более известный как Валиум.

У людей, которые долго принимают Феназепам, может появиться толерантность (нечувствительность к препарату, необходимость увеличения дозы) и привыкание.

Также организм, «отвыкший» сам вырабатывать нужное количество ГАМК и приспособившийся к ее усиленным из-за действия препарата эффектам, «по инерции» будет игнорировать ГАМК, даже когда лекарство перестают принимать. Это последствие называют синдромом отмены.

В итоге напряженность, возбуждение и тревожность пациента усиливаются, хотя цель лечения была совершенно в обратном. Это явление довольно характерно для бензодиазепинов.

Поэтому комитет ВОЗ порекомендовал внести Феназепам в список IV Конвенции о психотропных веществах — договора ООН, который направлен на борьбу с психотропными веществами. Субстанции из этих списков должны продаваться только по рецепту врача, этикетки включающих их препаратов должны предупреждать пользователей и содержать подробные инструкции по применению. Кроме того, Конвенция запрещает рекламировать подобные вещества.

Неудивительно, что во многих западных странах Феназепам можно купить лишь нелегально. И, увы, используют его совсем не для лечебных целей.

Ученые из Финляндии, Швеции, Великобритании, США и других стран опубликовали немало статей о проблемах со здоровьем, которые вызваны нелегальным использованием препарата (1, 2, 3).

Есть даже сообщения о смерти людей из-за передозировки, хотя в этих случаях действие Феназепама обычно усугублялось другими веществами.

В нашей стране препарат еще не попал в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», где уже давно находятся многие другие бензодиазепины.

Парадокс операторов-невротиков

Поиск в базе медицинских статей PubMed по слову «fenazepam» дает нам 328 результатов. Подавляющее большинство из них — статьи на русском языке конца 70-х – начала 80-х годов. Для них в данный момент доступен заголовок и краткое изложение (абстракт), либо только заголовок.

Клинических испытаний среди найденных статей только 18. Все они были либо опубликованы на русском языке (и сейчас недоступны), либо написаны российскими учеными и помещены в низкорейтинговый англоязычный журнал Bulletin of Experimental Biology and Medicine. Его импакт-фактор едва приближается к 0,5, а на момент публикации статей составлял около 0,1.

Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два или три года).

Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Для нас важно не только и даже не столько количество, сколько качество клинических испытаний.

Данных о рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях Феназепама в PubMed очень мало — всего три.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.

«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества.

Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В самом свежем из них (2016 год) поучаствовало 38 рабочих, на которых испытывались различные лекарства. Было установлено, что больше всего их сосредоточенной работе мешали Феназепам и Изопреналин.

Модель эксперимента, (ее описание можно прочитать на русском языке), была следующей: в первой серии экспериментов десять человек получали плацебо, а через пять суток последовательно один из препаратов (Галоперидол, Феназепам, Пророксан, Анабазина гидрохлорид).

Еще в трех сериях экспериментов группы по десять человек по такой же схеме получали плацебо и остальные препараты. У испытуемых, принимавших Феназепам, сильнее дрожали руки, ухудшилась тонкая моторика и координация. Эти участники исследования получили более низкие результаты в тесте реакции на движущийся объект, чем у них были после приема плацебо. Однако маленький размер группы испытуемых не позволяет без всяких сомнений перенести этот результат на всю популяцию.

Модель эксперимента не совсем ясна, и из абстракта непонятно, сколько из участников получали Феназепам, а сколько — другие десять типов медикаментов или плацебо, а сама статья, к сожалению, недоступна.

А вот статья 1997 года представляет противоположный результат: если верить его абстракту, произошедшее благодаря Феназепаму успокоение склонных к невротизму операторов лишь улучшило их работу.

Возможно, дело в том, что более раннее исследование могло быть предвзято в большей степени, поскольку уж очень хотелось поскорее вывести на рынок новый препарат, продемонстрировав, что он лучше зарубежных аналогов. Об этом можно лишь гадать.

В исследовании 1979 года сравнивается действие Седуксена (Диазепам) и Феназепама против тревожности у 32 пациентов за несколько дней до хирургической операции. В абстракте сообщается, что успокаивающий эффект Феназепама длился дольше и был глубже, однако полный текст статьи снова недоступен, и мы не можем подробно проанализировать эти данные.

Поиск по базе русскоязычной открытой библиотеки «КиберЛенинка» тоже не дал обнадеживающих результатов: среди нескольких статей, где упоминается название препарата и слова «двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование», речь идет не о клинических испытаниях Феназепама, а о других препаратах.

Indicator.Ru рекомендует: использовать с осторожностью

Феназепам — камень преткновения зарубежной медицины. Он и его «родственник» Диазепам при пересечении границы меняются местами. Диазепам на Западе — препарат из списка важнейших лекарственных средств, которые эксперты ВОЗ считают необходимыми в любой стране.

В России он находится в «Перечне наркотических и психотропных веществ, подлежащих контролю». И наоборот: Феназепам разрешен в нашей стране, но во многих зарубежных объявлен вне закона.

Однако оба препарата действуют похожим образом и по механизмам, и по вызываемым эффектам.

Причиной такого «зеркального» отражения судеб этих субстанций стало то, что Феназепам практически не изучен за рубежом. Подавляющее большинство его исследований сделали советские ученые. Отчеты о работе публиковались на русском языке, и коллеги из-за рубежа просто не смогли их ни прочитать, ни оценить.

В результате сегодня текст этих статей даже на русском сложно найти, чаще всего доступны лишь заголовки.

На таком туманном основании зарубежным экспертам трудно сделать какие-то выводы о лекарстве, а проводить дорогостоящие исследования не хочется, ведь у них есть собственные препараты с таким же механизмом работы.

К тому же бензодиазепины далеко не идеальны, и медицина давно ищет альтернативу этим препаратам без присущих им недостатков. В России же с самого начала у отечественного препарата было преимущество. Кроме того, постоянные читатели нашей рубрики не раз видели примеры того, насколько в России низок порог входа на фармацевтический рынок.

Несмотря на это, Феназепам нельзя считать псевдолекарством, действие которого не доказано (и не только потому, что он применяется в клинической практике много лет, ведь мы знаем немало примеров, когда это ничего не подтверждает).

По своей структуре препарат похож на другие бензодиазепины, эффект которых изучен и в России, и за рубежом.

А то, что из-за Феназепама у человека может замедлится реакция и наступает сонливость, показывает, что этот препарат может играть роль успокоительного, как и другие бензодиазепины.

Здесь необходима осторожность. Как все бензодиазепины, Феназепам вызывает комплекс эффектов, не все из которых хороши.

Расслабление мышц идет рука об руку с риском угнетения сердечной деятельности и дыхания (поэтому препарат противопоказан беременным, людям с проблемами с сердцем, пациентам в состоянии комы или шока), а противотревожный эффект — с сонливостью (что делает опасным вождение или другие занятия, где нужна концентрация внимания).

Казалось бы, способность клонить человека в сон делает Феназепам отличным снотворным, но бензодиазепины могут нарушать структуру сна, для которой важны определенные фазы с характерными физиологическими показателями и мозговой активностью.

Человек с нарушенной структурой сна, конечно, может спать, но после он, скорее всего, почувствует себя разбитым, а не отдохнувшим. Кроме того, Феназепам, как и другие бензодиазепины, может вызывать привыкание и провоцировать синдром отмены. Так что перед тем, как принимать это лекарство, нужно тщательно взвесить «за» и «против». Сработать-то оно сработает, но то, как оно это сделает, может вам не понравиться.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: , ВКонтакте, , Telegram, .

Источник: https://indicator.ru/medicine/pomogaet-li-fenazepam.htm

Johnson & Johnson оштрафована на полмиллиарда долларов за опиоидный кризис

Рассел Хоттен Би-би-си, Нью-Йорк

Правообладатель иллюстрации Reuters

Компания Johnson & Johnson оштрафована на 572 млн долларов за то, что выпускаемые ею обезболивающие вызвали эпидемию наркотической зависимости в штате Оклахома, постановил судья.

Фармкомпания немедленно заявила, что подаст апелляцию.

Это первое судебное решение по опиоидному кризису в США. Еще тысячи исков, поданных против производителей и распространителей обезболивающих, ожидают рассмотрения.

Лекарства, содержащие опиоиды, стали причиной почти 400 тысяч смертей от передозировки за период с 1999 по 2017 годы – такова официальная оценка Центров по контролю и профилактике заболеваний США.

В отдельно взятой Оклахоме от передозировки опиоидных лекарственных препаратов в этом веке умерло около 6 тысяч человек, утверждают власти штата.

Две другие фармацевтические фирмы, Purdue Pharma и Teva Pharmaceutical, пошли на урегулирование поданных против них судебных исков и ранее в этом году согласились выплатить в пользу штата $270 млн и $85 млн соответственно.

Только Johnson & Johnson отказалась признавать свою вину.

В чем обвиняют johnson & johnson?

“Компания использовала псевдонауку и дезинформацию, чтобы преуменьшить риски приема опиоидов, что привело к самому худшему в истории штата и страны общественному кризису, и этот кризис был создан искусственно”, – заявил генеральный прокурор штата Оклахома Майк Хантер после объявления судебного решения.

Правообладатель иллюстрации Getty Images Image caption Эпидемия лекарственной наркомании среди пациентов, которые получили опиоиды из рук врачей, охватила целые районы и города

Он описал схему, по которой действовала Johnson & Johnson, когда ученые и правительственные эксперты начали бить тревогу: фармкомпания финансировала организации и ассоциации, занимавшиеся продвижением и скрытой рекламой этих препаратов, выдавая себя за “независимых общественных экспертов” и даже за организации по защите прав пациентов.

“Мы доказали, что Johnson & Johnson построила свой многомиллиардный бренд на алчности, за счет боли и страданий невинных людей”, – заявил прокурор.

По закону фармацевтические компании в США не имеют права напрямую платить вознаграждение врачам за то, что они выписывают своим пациентам производимые ими препараты.

Однако доктора, которые активно рекомендовали опиоидные препараты, получали систематические бонусы, и в целом их доходы были выше, чем у их коллег, установило исследование некоммерческого американского Общества по борьбе с зависимостями.

Об этом же говорилось в нескольких журналистских расследованиях – местных изданий в Цинциннати, Си-эн-эн и других СМИ.

Например, в 2016 году общая сумма выплат практикующим врачам от фармкомпаний в США превысила 8 млрд долларов. Бонусы и поощрения, согласно финансовым документам, официально получили 630 тысяч терапевтов.

Что такое опиоиды и опиаты?

• Опиаты – это вещества, получаемые из опиумного мака, а их синтетические аналоги с аналогичным действием на организм человека называют опиоидами
• Все опиаты и опиоиды действуют на рецепторы в нервных клетках мозга
• Лекарственные опиоидные средства обычно используются как болеутоляющие лекарства и относятся к наркотическим анальгетикам
• Регулярное употребление опиоидов может вызвать привыкание и превратиться в лекарственную зависимость

Судебный процесс “штат Оклахома против Johnson & Johnson” длился почти два месяца и шел без участия присяжных. Юристы, представляющие правительство штата, доказывали, что компания много лет вела агрессивную маркетинговую кампанию, скрывая от потребителей, что опиоиды вызывают зависимость, схожую с героиновой.

Истцы утверждали, что активная реклама и сокрытие информации привели к тому, что пациенты требовали от врачей прописывать им именно эти препараты, а врачи охотно назначали их в дозах гораздо больших, чем было необходимо. Это привело к резкому скачку смертности от передозировок опиоидами.

Действия производителя юристы квалифицировали как общественно опасное деяние.

Что говорят в Johnson & Johnson?

Johnson & Johnson яростно защищалась от этих обвинений. Адвокаты корпорации заявляли в суде, что маркетинговая кампания имела научное обоснование, а доля опиоидных обезболивающих препаратов компании среди всех лекарств, выписываемых в Оклахоме, была ничтожно мала.

Правообладатель иллюстрации Getty Images Image caption Америка – самый крупный в мире потребитель опиоидных медикаментов, на втором месте – Германия

Судья Тад Болкмэн принял решение в пользу истцов. “Действия ответчика нанесли вред здоровью и благополучию тысяч жителей Оклахомы, – заявил он в своем решении. – Опиоидный кризис стал неотвратимой угрозой для каждого гражданина”.

Штраф в 572 млн долларов пойдет на оплату лечения опиоидно зависимых, сказал судья.

Решение суда в городе Норман может стать прецедентным. В октябре в штате Огайо откроется процесс по более чем 2 тыс. исков от пациентов, попавших в наркотическоую зависимость от лекарств.

Johnson & Johnson намерена защищаться до последнего.

“Мы сочувствуем всем, кто страдает от химической и лекарственной зависимости, но Johnson & Johnson не устраивала опиоидный кризис ни в Оклахоме, ни в других американских штатах”, – заявила адвокат корпорации Сабрина Стронг, назвав вердикт судьи слишком радикальной интерпретацией закона об общественной опасности.

Рассмотрение апелляции может продлиться до 2021 года, и компания требует приостановить исполнение решения суда о штрафе на это время.

Как передает корреспондент Би-би-си, акции Johnson & Johnson после решения суда парадоксальным образом выросли – дело в том, что биржи ожидали гораздо более крупной суммы штрафа, вплоть до 2 млрд долларов.

Источник: https://www.bbc.com/russian/news-49474158

Медликбез: Какие лекарства больше всего опасны для печени

Мы любим лечиться: чуть где кольнуло, легкая простуда, головная боль – сразу же хватаемся за таблетки. И забываем, что “лекарство” в переводе с греческого – “яд”. Достаточно заглянуть в инструкцию буквально любого препарата, внимательно почитать список противопоказаний и побочных явлений, чтобы понять – медикаменты вовсе не безобидны.

Очищает наш организм от любых попадающих в него веществ, в том числе выводит из него “отслужившие” лекарства, наша печень. Чем больше разных лекарств мы принимаем, чем легкомысленнее относимся к дозировкам, графику и длительности приема, тем выше риск, что орган перестанет справляться со своими функциями.

В мире известно 1000 препаратов, обладающих так называемым гепатотоксическим эффектом, проще говоря, плохо влияющих на печень. Тяжелые реакции при приеме лекарств, связанные с печенью, составляют до 10% от всех негативных побочных проявлений.

Самым опасным для печени признан парацетамол. “В США каждый второй случай острой печеночной недостаточности связывают с применением этого препарата”, – рассказал профессор Института профессионального образования Первого МГМУ им. Сеченова Алексей Буеверов.

На втором месте в рейтинге гепатотоксичных – нестероидные противовоспалительные средства. Их назначают для облегчения болей при артритах, артрозах, а поскольку речь идет о хронических заболеваниях, прием этих небезопасных препаратов растягивается на годы.

На третьем месте – антибиотики. Также токсичны противотуберкулезные, противоопухолевые лекарства.

Но это не все. Кроме непосредственно лекарств “удар по печени” наносит и фитотерапия, и даже некоторые витамины.

“О том, что лекарства нужно принимать с осторожностью, люди худо-бедно знают. Хотя пренебрегающих правилами их приема и у нас хватает. Но почему-то всевозможные травы, сборы большинство считают абсолютно безопасными”, – пояснил Буеверов.

Названы факторы, снижающие риск развития болезни печени

В первую очередь речь идет о препаратах для коррекции веса. Повреждение печени могут вызывать даже витамины. Например, сочетание витаминов А и Е. Их часто назначают косметологи – для улучшения состояния кожи и цвета лица.

“Но витамин Е усиливает токсическое действие витамина А, и при совместном их применении легко получить передозировку, – пояснил профессор.

– Первые покорители Севера умирали от печеночной недостаточности, так как ели печень белых медведей, богатую этими витаминами”.

Конечно, осложнения возникают не всегда. Потому стоит знать о факторах риска.

Лекарственное поражение печени возникает не сразу- может пройти от 5 суток до нескольких месяцев. Потому грамотный доктор всегда следит за состоянием печени у хронических больных, которые вынуждены принимать лекарства длительными курсами. Самое простое – регулярно выполнять “печеночные пробы”.

“В большинстве случаев препараты безопасны, но регулярно проверять свою печень все же необходимо. Сейчас это возможно в рамках общероссийской программы “Проверь свою печень” – многие клиники предлагают провести биохимический анализ крови. О поражении печени говорит превышение фермента ALT. При необходимости врач назначит УЗИ либо фибросканирование органа”, – советует профессор Буеверов.

Главный совет: не занимайтесь самолечением, не назначайте себе лекарства, даже безобидные, самостоятельно. У печени три главных “врага”: алкоголь, бесконтрольный прием лекарств и избыток жирной пищи. Со всеми ними мы вполне можем справиться.

Факторы риска

Возраст старше 55. С возрастом происходит уменьшение массы печеночной ткани и кровотока, орган объективно хуже справляется с работой по детоксикации организма. К тому же у пожилых людей накапливаются другие болячки и возрастает количество принимаемых лекарств, значит, растет риск их неблагоприятных взаимодействий (так называемая полипрагмазия).

Кофе защищает от тяжелой болезни печени, выяснили ученые

Пол. Женщины больше рискуют “посадить” печень лекарствами – во всяком случае, по статистике частота токсических лекарственных поражений печени у слабого пола выше по сравнению с мужчинами. (У них активнее другой враг – алкоголь.)

Заболевания печени. Это понятно: если орган изначально не в порядке, то к подбору лекарств нужно относиться особенно тщательно. Когда известно, что у человека есть заболевание печени, врачи предпочитают, по возможности, использовать “безопасные для печени” препараты.

Употребление алкоголя. Больные алкоголизмом и просто много пьющие люди более восприимчивы к токсичному действию лекарств.

Ожирение и недоедание. Нарушения обмена веществ также могут усилить реакцию на гепатотоксичность препаратов.

Сочетание препаратов, дневная доза и метаболический профиль. Вероятность развития побочных эффектов при лечении составляет 4% при приеме пяти препаратов, 10% – если пациент принимает 5-10 препаратов, 28% – если количество препаратов 10-16.

Источник: https://rg.ru/2016/05/19/medlikbez-kakie-lekarstva-bolshe-vsego-opasny-dlia-pecheni.html

Глава 2.3. Как отличить препарат-подделку

Листать назад

Оглавление

Листать вперед

Какие бывают препараты-подделки? Что предпринимает государство для борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами? Как защититься от подделок?

Так уж устроена наша жизнь, что рядом с добром уживается зло.

Ученые разрабатывают эффективное лекарство, производители изготавливают его, продавцы доносят до пациента, врачи включают его в схемы лечения, пытаясь преодолеть различные недуги, мучающие людей.

И, когда эффективность препарата доказана на практике, и сотни тысяч людей используют его для улучшения своего самочувствия, на свет появляется препарат-подделка.

Почему это происходит? Ответ прост. Кто-то хочет заработать за короткий срок много денег. Как правило, за фальсификацию берутся люди, имеющие серьезное фармацевтическое производство.

Предметом фальсификации, как правило, становится препарат, имеющий годовой оборот продаж не менее нескольких миллионов долларов США или сотен миллионов рублей.

Стоимость оригинального препарата, как правило, кроме затрат на производство, доставку и услуги продавцов, включает затраты на его разработку, налоги, продвижение (маркетинг) и другие, сопровождающие доведение оригинального препарата до населения. До 50% стоимости оригинального препарата фирма-фальсификатор кладет к себе в карман.

Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет, по самым скромным оценкам, от 15 до 20 миллиардов долларов США. Куш оказывается достаточно приличным, чтобы терпеть преследования владельцев патента, фискальных органов и совсем не утруждать себя проблемами пациентов.

По оценкам специалистов, при производстве партии в 50 000 упаковок подделка имеет равную с оригинальным препаратом себестоимость. Издержки стараются снижать за счет закупки более дешевых субстанций в Китае или Индии. Конечно, качество такой субстанции намного хуже, но фальсификаторов это не останавливает. Впрочем, в нашей стране подделывают не только дорогие, но и дешевые лекарства.

Установлены случаи подделки лекарств, выпускаемых российскими предприятиями “Биосинтез”, “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, “Биохимик”, “Мосхимфармпрепараты”, “Фармадон” и других. Выявлены случаи фальсификации продукции зарубежных фирм-производителей, в частности “Плива”, “Авентис”, “Эбеве”, “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис”, “Д-р Реддис”.

Но подделка лекарств – преступление двойное. Кроме получения незаконной прибыли нарушители подвергают опасности здоровье тысяч людей, которые, приобретая фальшивые лекарственные средства, не получают необходимого лечения, усугубляют свою болезнь, ставят жизнь под угрозу.

Насколько велика вероятность того, что вам предложат подделку? Она настолько высока, что каждый человек должен придавать этому значение. В 1997 году в России был выявлен единственный случай фальсификации лекарственного средства (реополиглюкин). В середине марта 2001 года до 3,7% партий лекарств, проинспектированных Минздравом РФ, в той или иной мере оказались подделками.

В 2001 году в России было обнаружено 101 наименование препаратов, которые на поверку оказались фальшивками. Это означает, что как минимум каждая двухсотая упаковка таблеток в России – фальсификат. А сколько их на самом деле, не знают ни в Минздраве, ни в Госкомстате.

По оценкам Минздрава РФ, с 1998 по 2000 год число фальсифицированных лекарственных средств в России увеличилось в 10 раз, и рост популярности этого бизнеса продолжается. В Нигерии, например, 12% подделок лекарственных средств выявляется после смерти пациентов вследствие приема препарата.

В России сегодня имеются все условия, чтобы догнать этот показатель через 5-7 лет, если государством не будут предприняты действия по совершенствованию законодательства и стабилизации ситуации на рынке.

Какие бывают препараты-подделки? Как защититься от подделок?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение фальсифицированного лекарственного средства: “лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто.

Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками”.

В Федеральном законе “О лекарственных средствах” понятие фальсифицированного лекарственного средства даже не введено!

Существующие сегодня на российском рынке подделки можно охарактеризовать четырьмя типами:

1. “Препарат-пустышка”, в котором вообще не содержится действующее лекарственное вещество. Теоретически этот препарат не опасен. Но если при сердечном приступе принять “пустышку” вместо нитроглицерина, вполне можно ожидать смертельного исхода от инфаркта миокарда.

2. “Препарат-имитация”, в котором действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. Это считается самой опасной подделкой: нет гарантии, что в вашем случае замена не окажется смертельно опасной.

3. “Измененные лекарства”. В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Здесь нет гарантий ни в лечебном эффекте, ни в отсутствии самых неблагоприятных побочных эффектов от передозировки.

4. “Препарат-копия” – достаточно распространенный в России тип подделки. В нем содержится то же вещество, что и в оригинале, и в тех же количествах. Такие препараты, называемые “качественными подделками”, на первый взгляд безобидны, но они не проходят процедуру контроля качества, а потому так же опасны, как и остальные.

По данным ВОЗ, 42% подделок приходится на антибиотики.

На российском лекарственном рынке сегодня, по информации Минздрава России, фальсификация антибиотиков составляет 47% общего числа препаратов-подделок, гормональных средств – 11%, противогрибковых средств, средств, влияющих на функции желудочно-кишечного тракта и анальгетиков – по 7%.

В Россию фальшивки могут попадать из подпольных цехов стран восточной Европы и Азии. В 2001 году около 60% подделок изготавливалось уже в России. По статистике Минздрава РФ, в 67% случаев подделывают продукцию известных российских предприятий, в меньшей степени – препараты зарубежных фирм.

Так в 1999 году компания “Байер” объявила, что в подделках ее антибиотика Ципробая обнаружены вещества, опасные для здоровья. В поддельном антибиотике Клафоране был обнаружен метиловый спирт, в результате чего компания “Авентис-Фарма” была вынуждена отозвать с рынка и оригинальный препарат.

Фармацевтические фирмы – производители лекарств, препараты которых особенно часто подделывают, принимают меры для предотвращения фальсификации. Они обращаются в информационные издания, как специализированные, так и популярные, с предупреждающими публикациями.

Представители этих фирм посещают врачей и аптечных работников, информируя их о возможных подделках, объясняют, как отличить подлинные препараты от фальсифицированных. С этой же целью производители постоянно усовершенствуют упаковку, вводя дополнительные степени защиты: голограммы, объемную печать, специфические шрифты и так далее.

Но и фальсификаторы не отстают: например, ампулы с фальшивым Церебролизином от ампул настоящих отличаются только отсутствием едва заметной гравировки на стекле.

Что предпринимает государство для борьбы с подделками? Предусматриваются два основных направления: введение наказания за сознательное участие в обороте фальсифицированных лекарственных средств, и усиление системы контроля за рынком лекарств.

В структуре Минздрава РФ в декабре 2001 года создана Государственная фармакологическая инспекция, главная задача которой – проверка соблюдения установленных правил всеми участниками оборота лекарственных средств: и производителями, и продавцами, и контролирующими организациями.

Статья 238 Уголовного кодекса РФ предусматривает уголовную ответственность за продажу медикаментов, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей.

Реально же в России до сих пор не существует юридической процедуры, которая позволяла бы применить действенные меры в отношении недобросовестных производителей и продавцов. Изъятие лицензий производится только в судебном порядке, а доказать вину нарушителя в условиях современного законодательства очень сложно.

В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится одним из государственных приоритетов. 31 января 2002 года министром здравоохранения Ю.Л.

Шевченко программа борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств и создание государственной фармацевтической инспекции были доложены Президенту России В.В. Путину и получили его личное одобрение.

Одним из перспективных и эффективных путей борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами является развитие отношения нетерпимости к подделкам среди населения.

А это возможно, если каждый читатель, получив нашу информацию, задумается и поймет, что это зло может когда-нибудь коснуться и его. Человек примет осознанное решение не позволять недобросовестным людям наживаться на его здоровье и покушаться на самое святое – его жизнь.

Какие рекомендации можно дать врачу для разъяснения этой информации пациентам? Наш лозунг “Лечить, просвещая”, а просвещение – это передача знаний. Что должен знать пациент о подделках?

Итак, если государство не в силах нас уберечь, вступает в действие закон “Спасение утопающих – дело рук самих утопающих”:

1. Никогда не покупайте препараты с рук и у знакомых.2. Не покупайте препараты, которые не назначены вам врачом, которому вы доверяете.3. Покупайте лекарства в тех аптеках, где вы всегда их покупаете (чем дольше вас не обманывали, тем меньше вероятность, что вас обманут). Вы имеете право попросить у работника аптеки предъявить сертификат соответствия, где указаны торговое и международное название препарата, фирма и страна-производитель, содержатся другие сведения, в частности, что партия, к которой принадлежит препарат, прошла соответствующий контроль (паспорт ОТК, сертификат качества производителя или протокол анализа, название организации, проводившей исследование и выдавшей документ).4. Просите врача показать вам, как выглядит первичная и вторичная упаковка назначенного лекарства, а также лекарственная форма – таблетки, капсулы и другие формы. Производитель старается нанести на упаковку и лекарственную форму отличительные признаки (голограмму, надписи на таблетках и другие), усложняющие или исключающие возможность подделки. В “РЛС – Энциклопедия лекарств” есть раздел “Идентификатор лекарственных средств”, содержащий качественные фотоснимки лекарственных форм и упаковок препаратов, имеющих риск подделки. 5. Если препарат не назначался вам ранее, обратитесь за информацией о нем к системе справочников РЛС. Эти справочники доступны, и в них всегда можно найти информацию обо всех зарегистрированных в России лекарственных средствах. Привлеките к поиску специалиста (врача или провизора), начните поиск с интернет-сайта www.rlsnet.ru. 6. Фальсификаторы знают, что люди не всегда тщательно изучают упаковку, и поэтому порой не придают значения аккуратному ее исполнению. При покупке лекарства не поленитесь, если необходимо, надеть очки (все-таки речь идет о вашем здоровье) и удостовериться в том, что название препарата и действующего вещества в точности соответствуют назначенному врачом лекарству. Маркировка препарата должна включать необходимые сведения, указанные на рисунке 2.2.1.

Соблюдая эти правила, вы снизите риск приобретения подделки практически до нуля.

P.S.: Номер телефона “горячей линии” для оперативного оповещения Минздрава России о подозрительных лекарствах – 973-15-67 (Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники).

Литература

1. задача – надзор за фармацевтической деятельностью // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 3. – С. 3.
2. Как удостовериться в качестве? // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 6. – С. 17.
3. Порядка будет больше // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 4. – С. 6.
4. Пресечь деяния фальсификаторов! // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 2. – С. 20-21.
5. Рынок фальсифицированных лекарственных средств в России: сегодня и завтра // Новая аптека. – 2002. – № 1. – С. 29-33.
6. Топорков А.А. Фальсифицированные средства: проблемы и решения // Вопросы здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Тез. докл. 8-й международной конференции 22 и 23 мая 2002 г. – СПб.
7. Укрепить систему контроля // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 7. – С. 1-2.
8. Фальсификация лекарств сквозь призму прокурорских расследований // Фармацевтический вестник.- 2002.- № 1. – С. 18-19.
9. Фармацевтический рынок: из тени к прозрачности // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 5. – С. 16-17.

Листать назад

Оглавление

Листать вперед

Источник: https://www.rlsnet.ru/books_book_id_2_page_78.htm